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2019年大事件回顧
2018年大事件回顧
藥典2020版再發26個草案!溶出度、元素雜質、雜質分析、堆密度、振實密度再修訂!
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摘要:
5月24日,藥典委網站上公示了第十二批、第十三批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容公示,包括26個藥典附錄,公示期為三個月。
《藥品管理法(修訂草案)》給出二審意見!
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摘要:
十三屆全國人大常委會第十次會議于4月23日閉幕,會議經表決,通過了新修訂的法官法、新修訂的檢察官法、關于修改建筑法等8部法律的決定,并分別簽署第27、28、29號主席令予以公布。而大家熱議的《藥品管理法(修訂草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格權編(草案)》、《民法典物權編(草案)》等均未通過。????根據會議意見,關于《藥品管理法》,還需要堅持重典治亂,把“四個最嚴”寫進法律,建立覆蓋
《中國藥典》2020年版第四部通則增修訂內容第九批、第十批公示
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摘要:
《中國藥典》2020年版第四部通則增修訂內容
廣東藥監局:試行持有人生產質量管理報告制度
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摘要:
3月28日,廣東省藥監局發布了《關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知》,該通知有2個亮點,即建立持有人生產質量管理報告制度、辦理委托生產不再需要藥檢所檢驗報告。????據悉,廣東省藥監局于2019年1月4日,發布了遴選的第一批、第二批藥品上市許可持有人申報主體95家藥企,全力推進藥品上市許可持有人的試點工作。這次發布的工作通知,為廣東省持有人制度繼續擴大實施范圍,規范、探索藥品上市
國家藥典標準制定 企業不應缺席
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發布時間:
2019-04-02 14:26
摘要:
3月19日,國家藥典委員會發布《關于征集2019年國家藥典委員會藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的通知》
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